又黄又长又硬又粗在线播放,又粗又大又硬好爽好猛免费观看 ,特黄三级又爽又粗又大视频,国产亚洲精品美,丝袜一级毛片免费看,亚洲成肉性爱,日韩无码高清一级性生活,三级亚洲片图,91精品久久久久久久无码蜜臀 ,人妻91麻豆一区二区三区

政策 | 國家衛(wèi)健委:高度重視細(xì)胞治療,10余個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)品即將獲批開展臨床試驗(yàn)

網(wǎng)站編輯:嘉興市舒福特生物科技有限公司 │ 發(fā)布時(shí)間:2020-03-31 

編者按:近日,國家衛(wèi)生健康委員會對十三屆全國人大一次會議第6238號建議給出答復(fù)。答復(fù)稱,國家衛(wèi)健委將會同藥監(jiān)部門,積極推進(jìn)細(xì)胞治療的相關(guān)工作。答復(fù)中還提到,“近期10余個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)品即將獲批開展臨床試驗(yàn)?!比娜缦拢?/p>


對十三屆全國人大一次會議

第6238號建議的答復(fù)

代表:

您提出的關(guān)于快速推進(jìn)細(xì)胞免疫治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的建議收悉。經(jīng)商國家藥監(jiān)局,現(xiàn)答復(fù)如下:

細(xì)胞治療是未來醫(yī)療領(lǐng)域的重要發(fā)展方向之一,我委對此高度重視,會同國家藥監(jiān)部門,積極推進(jìn)相關(guān)工作。

一、關(guān)于進(jìn)一步完善免疫細(xì)胞治療管理體制

為進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)體細(xì)胞治療的發(fā)展,我委正在會同國家藥監(jiān)局研究制定體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的管理辦法,并擬于近期向社會廣泛征求意見。在制定過程中,借鑒干細(xì)胞臨床研究的備案制管理經(jīng)驗(yàn),對由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研發(fā)制備并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展的體細(xì)胞治療進(jìn)行管理。同時(shí),充分吸納相關(guān)專家的意見,對按照藥品生產(chǎn)的體細(xì)胞制劑依照原國家食品藥品監(jiān)管總2017年發(fā)布的《細(xì)胞制品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》申請臨床試驗(yàn)和上市許可。

二、關(guān)于加強(qiáng)細(xì)胞治療研發(fā)支持,理順產(chǎn)品出路

我委在“重大新藥創(chuàng)制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治” 科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)計(jì)劃中支持了多家醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu),開展針對包括肺癌、肝癌、多發(fā)性骨髓瘤在內(nèi)的多個(gè)CAR-T技術(shù)品種研究。共投入中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)約4140萬元,支持相關(guān)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的培育和發(fā)展。新藥專項(xiàng)2018年課題計(jì)劃中已經(jīng)有多個(gè)CAR-T研究項(xiàng)目以公開擇優(yōu)方式納入立項(xiàng),目前國內(nèi)研發(fā)進(jìn)展較快實(shí)力較強(qiáng)的幾家企業(yè)等都將得到資助。為打開細(xì)胞治療相關(guān)研究和產(chǎn)品的出路,2017年底我委會同原國家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《細(xì)胞制品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,重新啟動細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究和注冊申請,并對擬作為藥品進(jìn)行產(chǎn)品化、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品所需具備的條件作出詳細(xì)規(guī)定,符合相關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品即可上市。近期,10余個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)品即將獲批開展臨床試驗(yàn)。

三、關(guān)于提高免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新生物藥的技術(shù)審評能力

我委在“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)2018年度課題立項(xiàng)計(jì)劃中,委托中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)定向課題“創(chuàng)新生物技術(shù)藥評價(jià)及標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)鍵技術(shù)研究”,盡快建立相關(guān)創(chuàng)新生物技術(shù)藥的科學(xué)評價(jià)體系,從而破解評審技術(shù)瓶頸,支持細(xì)胞與基因治療藥物等創(chuàng)新生物技術(shù)藥評價(jià)及標(biāo)準(zhǔn)化研究,為按照藥品對細(xì)胞免疫治療等具有藥品屬性的制劑進(jìn)行管理鋪平道路。

您的建議對推動我國細(xì)胞治療的發(fā)展具有重要意義,我們將認(rèn)真研究吸收,積極推進(jìn)上述有關(guān)工作。

感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國家衛(wèi)生健康委員會